“玉屏风小儿反复呼吸道感染临床研究中期会”规范儿童用药安全
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为从源头上保障药品安全有效,国家食品药品监督管理总局(简称CFDA)于2015年7月22日颁布了117号文件:《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》,对已申报生产或进口的1622种待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查,被医药界称为“7.22惨案”。

《公告》体现了国家对药品临床试验的严格监控。鉴于此,中国中药协会药物临床评价专业委员会和中国中药有限公司近日在北京召开了“玉屏风颗粒治疗小儿反复呼吸道感染临床研究中期会”,总结玉屏风上市后再评价项目进度,并就项目开展过程中发现的问题和疑惑进行讨论,为试验质量把关。此次大会由国家卫计委儿童用药专家委员会主任委员高学敏教授、国家卫计委儿童用药专家委员会主任委员兼中华医学会儿科分会主任委员申昆玲教授和中华中医药学会儿科分会主任委员马融教授主持,首都医科大学附属北京儿童医院、天津中医药大学第一附属医院、上海交通大学附属新华医院,重庆医科大学附属儿童医院,广东省妇幼保健院等10家参加研究的单位均派代表参加。

相比成人药物的临床试验,儿童药物临床试验